包装密封完整性检漏的方法选择标准（2）

包装密封完整性检测的方法主要分以下几种：1、确定性或概率性方法1)确定性泄漏测试方法，其泄漏事件遵循“可预测的连锁事件”，泄漏测量是利用易于控制和检测的物理化学技术，得到客观的定量数据。它的特征是能够在明确定义和可预测的检测限度下重复地检测泄漏。在特定的压差和/或分压测试条件下，大多数确定性泄漏测试方法都依赖于通过开放性泄漏路径发生的可预测气体运动(比如，示踪气体、激光气体顶空分析、压力衰减、真空衰减或物质抽取)电导和电容测试是一种确定性的泄漏测试方法，其方法是测试泄漏路径附...

2024年国庆节放假通知

尊敬的各位新老客户、同事:2024年国庆节在即，为了便于公司同仁提前安排好工作和生活，现根据国务院办公厅通知精神及公司的福利政策，将放假安排通知如下:国庆节放假时间:10月1日至10月7日，国庆节放假调休共7天，9月29日(星期日)和10月12日(星期六)上班节假日期间，我公司技术服务、客服中心热线以及网站留言系统可能无法及时给予反馈，敬请谅解。公司将安排值班经理值班竭诚为您服务。在此米兰app体育下载官网苹果领导携全体员工提前预祝广大客户朋友节日欢乐!

米兰app体育下载官网苹果闪耀2024年PDI注射剂大会

【上海，2024年9月6日】‌——近日，备受瞩目的第十七届注射剂工业大会（PDI'2024）在上海中庚聚龙酒店圆满落幕。米兰app体育下载官网苹果作为参展商之一，参加了在上海中庚聚龙酒店举办的第十七届注射剂工业大会(PDI2024)。此次大会于2024年9月4日至6日举行，以“转型，升级，可持续"为主题，吸引了众多行业内外的企业和专家参与。作为包装顶空气体分析及包装密封性检测领域的设备生产厂家和经销商，米兰app体育下载官网苹果在此次盛会中表现抢眼，不仅展示了其仪器设备和解决方案...

包装密封完整性检漏的方法选择（1）

没有一种包装密封完整性检漏或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸引的，不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期中吗，多种测试方法会被采用。包装测试方法选择和完整性考虑因素会在产品生命周期的包装完整性检测中被谈及。其它的泄漏测试方法选择标准也会被广泛讨论。测试的属性和大致功能可在《1207.2》《包装完整性泄漏测试技术》中查询，以便于方法的选择。1、包装内容物对于泄漏测试方法的选择，包装内容物的性质是第一决定因素。包装是否含有液体或固体成分，是否有...

邀您免费参加2024年PDI注射剂工业大会

2024年PDI注射剂工业大会邀请函一、大会简介BREIFINTRODUCTION第十七届注射剂工业大会（PDI'2024）将于2024年9月4日-6日于上海中庚聚龙酒店举办。本届大会以“转型，升级，可持续”为主题，力争成为推动无菌药品和器械行业发展、促进技术进步和实现可持续发展目标的重要平台，大会将帮助行业内外各方更好地理解和应对当前的挑战，同时把握未来的发展机遇。本届大会重点涵盖研发、生产、质量和供应链等领域，一如既往关注国内外法规及市场动态、标准及先进技术方向，努力推动...

上海奇宜仪器即将亮相2024年PDI注射剂工业大会

上海奇宜作为本次PDI注射剂工业大会的参展企业之一，将携带其包装密封性检漏仪器设备和解决方案亮相。公司自成立以来，一直致力于为制药行业和密封性包装领域提供高品质的仪器设备和技术支持，以满足客户不断增长的需求。经过多年的研发和创新，上海奇宜已经在包装密封性检漏仪器领域取得了显著的成就，赢得了广大客户的信赖和好评。在本次PDI注射剂工业大会上，上海奇宜将重点展示其最新研发的在线检漏设备和技术成果。这些设备和技术不仅具备高度的自动化和智能化特点，而且能够显著提高制药生产的效率和质量...

上海奇宜仪器新突破:推出新品在线输液袋检漏机

一、引言在现代工业生产中，产品的密封性和安全性至关重要。为了满足这一需求，米兰app体育下载官网苹果(简称“奇宜仪器")凭借其强大的研发实力，近日成功推出了一款新型的在线输液袋检漏机。这款仪器的出现，不仅为工业生产过程中的密封性检测带来了革新的解决方案，同时也展示了奇直仪器在技术创新方面的不断努力。二、产品概述这款新型在线输液袋检漏机采用了高压放电法检漏技术，通过产生高能电离气体形成等离子体射流，对被检测样品进行快速扫描。该设备具有自动化、高精度、高效率等特点，能够在不破坏产品...

真空质量提取测试原理及方法(1)

近年来，国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法，并且出台了相应的测试标准和法规。美国药典USP1207提出多种确定性的检测方法：真空衰减法、质量提取法、高压放电法和激光法等，将传统的微生物挑战法、色水法等归类为概率性的检测方法。化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)中，稳定性研究技术要求中提到：“稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其它时间点可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如压力/真空衰减等)进行检测，并进行方法学验证。传统的微...